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過(guò)濾器完整性測試儀BQS-19

型 號

更新時(shí)間2023-08-08

廠(chǎng)商性質(zhì)生產(chǎn)廠(chǎng)家

報價(jià)

產(chǎn)品描述:過(guò)濾器完整性測試儀BQS-19高智能化:測試流程全自動(dòng)控制,無(wú)需人工干預;高可靠性:檢測精度高,重現性好;高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;高集成化:儀器采用便攜設計,體積小,使用輕便;高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統;高實(shí)用化:數據存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結果,符合GMP的要求。

產(chǎn)品概述

過(guò)濾器完整性測試儀BQS-19

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化:測試流程全自動(dòng)控制,無(wú)需人工干預;

高可靠性:檢測精度高,重現性好;

高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;

高集成化:儀器采用便攜設計,體積小,使用輕便;

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統;

高實(shí)用化:數據存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結果,符合GMP的要求。

過(guò)濾器完整性測試儀BQS-19應用范圍:

圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測   2.5″至40″ 

性能參數:

電源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

大操作壓力

7999 mbar

低進(jìn)氣壓力

3000 mbar

外型尺寸

240(寬) x320(深)x 260(高)

測試范圍

測試壓力:500-6900mbar(傳感器可定制,壓力可調)

測試精度

靈敏度:± 1.0 mbar ;   氣泡點(diǎn):±60 mbar ;

操作條件

環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃;相對濕度:10-80%

測試耗時(shí)

基本泡點(diǎn)測試:2 min±2min;  擴散流測試7±2min;水浸入流量測試7±2min;系統氣密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印測試條件、測試結果、測試曲線(xiàn);

歷史記錄功能

32G存儲空間,保存數據100萬(wàn)條

顯示屏

尺寸:5.7-7寸;256色;觸摸屏

語(yǔ)言選項

中文/英文

 

完整性測試儀與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn):

 

1、          自動(dòng)進(jìn)氣控制

完整性測試儀采用了國外通用的全自動(dòng)數字進(jìn)氣控制子系統,拋棄了國內落后的機械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式(即采用手動(dòng)調節單向節流閥的方法,來(lái)改變氣體流速),使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作,特別是當客戶(hù)采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí),儀器自身所具有自動(dòng)穩定和數字控制技術(shù),保證了測試結果的精度和準確性。

 

2、          濾器合格,自動(dòng)退出功能

濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材,它有自己的使用壽命,但是合理的使用會(huì )使它們的生命周期大大延長(cháng)。出于對客戶(hù)濾膜的保護和提高生產(chǎn)中的使用效率(即縮短測試時(shí)間),專(zhuān)門(mén)增加了測試合格后,自動(dòng)退出功能,這也是國內*家實(shí)現這項功能的儀器。

 

3、          自動(dòng)打印

有些用戶(hù)在進(jìn)行完整性檢測時(shí),可能還有別的事情要處理,需要離開(kāi)測試現場(chǎng),但是他希望在回來(lái)時(shí),可以拿到打印出來(lái)的測試結果。不會(huì )因為測試結束后,其它不可預知的原因,而造成測試結果的丟失。 測試儀在用戶(hù)啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項后,就可以實(shí)現測試結束后自動(dòng)打印測試結果的功能,這也是國內實(shí)現這種功能的儀器。

 

4、          用戶(hù)分級控制

完整測試儀作為一種精密檢測儀器,其中有很多參數需要設置,這些參數的改變有可能會(huì )影響測試結果的準確性和可靠性。 同時(shí)為了滿(mǎn)足 GMP 的管理要求,普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。  系列的所有版本都有用戶(hù)分級管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的處理,使用戶(hù)可以根據使用情況更改儀器的登錄密碼,這也是國內

實(shí)現這種功能的儀器。

 

5、          數據存儲量更大

 完整性測試儀是目前國內測試結果存儲量大的,它的標準配置是 500 組(包括測試條件,測試結果和測試曲線(xiàn))歷史記錄,我們還可以根據客戶(hù)要求定制更大容量的存儲空間。能夠把儀器中所有歷史數據復制到電腦中,這樣就實(shí)現了歷史記錄的無(wú)限制保存。

 

6、          測試范圍廣

完整性測試儀的測量范圍非常廣泛,從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器,從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊,保證了在測量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí),能把誤差減少到小。與同類(lèi)某些品牌在第三方做對比測試時(shí), 測試儀器在重復測量 5  20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí),其測試速度和測試結果的*性,遠遠優(yōu)于對方儀器。

    

 

7、          測試更方便,人機界面更友好

在人機界面方面做了大量工作,首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示,用戶(hù)可根據提示內容完成所有操作項目。其次,儀器設計了后測試條件自動(dòng)保存功能,這樣,如果用戶(hù)每次測試的都是相同規格的濾器,就可以使用一鍵到底(即在選擇某一項測試功能后,一直按下儀器面板上的確定鍵,儀器就能按照上次測試時(shí)輸入的參數進(jìn)行檢測)實(shí)現過(guò)濾器完整性測試,大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。

 

8、   是國內早實(shí)現擴散流和水侵入測試功能的儀器,而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了,其測試結果具有很高的可靠性。

 

、   安全性

安全生產(chǎn)是所有企業(yè)重要的一項指標,儀器設備的安全運行又是安全生產(chǎn)的基礎, 從設計之初,就把儀器的安全性做為基礎性能來(lái)考慮,無(wú)論是在加壓測試過(guò)程中還是在待機狀態(tài)下都做了安全性處理。例如:儀器在加電后進(jìn)待機狀態(tài),其實(shí)一直在做系統的安全自檢,當發(fā)現儀器內部的壓力大于安全壓力時(shí),它就會(huì )自動(dòng)開(kāi)啟放氣功能,防止工作人員帶壓操作過(guò)濾器,消除安全隱患。

 

1 為什么要檢測過(guò)濾器的完整性 ?

無(wú)菌工藝及驗證的需要

     a 、確認正確的過(guò)濾孔徑

     b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c 、確認消毒滅菌后的完整性

法規的要求及需要

     a 、國家 GMP 認證的要求

     b 、出口認證的要求(如 FDA 

     c 、 SDA 檢查

生產(chǎn)及成本控制的需要

     a 、防止浪費

  過(guò)濾前檢測及過(guò)濾后檢測,以過(guò)程保證結果有效,防止浪費藥液

     b 、節約生產(chǎn)成本

  沒(méi)有檢測儀,大多數廠(chǎng)家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準確判斷濾芯情況,節約成本

     C 、防止無(wú)用功

  過(guò)濾前檢測及過(guò)濾后檢測,以過(guò)程保證結果有效,防止返工,節約人力成本,提高效率

2 氣泡點(diǎn)測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側用氣體加壓,隨著(zhù)壓力的增加,氣體從濾膜另一側釋放,出現大小、數量不等的氣泡,對應的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k ·δ·cosθ/ ? p

其中:

R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數;

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角; ? p —— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力;

K —— 孔型修正系數 。

       空氣優(yōu)先穿透大的孔 

3 擴散流測試: 指當氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒(méi)有出現大量的氣體穿孔而過(guò), 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱(chēng)之為擴散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流 )

N/t= D L D p F/ d ( 單獨孔考慮 )

N/t :     單位時(shí)間內氣體擴散的摩爾數 (mol/s)

D   :     擴散系數 (  - 液系統 ) L      :     溶解度系數 (  - 液系統 )

D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過(guò)濾器 )

D = ( ? p ·V) / (T·Pa)(儀器測試)

 —— 擴散流值; ? p —— 壓力衰減值;

 —— 上游體積;T —— 測試時(shí)間;   Pa —— 標準大氣壓;

擴散流測試與微生物挑戰結果相對應

 

4 為什么擴散流的方法更好?

起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值,從開(kāi)始起泡到后的群起泡是一個(gè)比較長(cháng)的過(guò)程,不能準確的定量。而測量擴散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準確的確定過(guò)濾器的完整性,而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題,同時(shí)擴散流的測試壓力要低于小泡點(diǎn)的壓力,能起到保護濾芯、延長(cháng)濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現在國外濾芯廠(chǎng)家都只用擴散流法測試完整性的原因。

5 水浸入法介紹

以前 疏水濾芯用有機溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來(lái)潤濕濾膜。

缺點(diǎn):

1 過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨立的濾殼中測試,同時(shí)要求設備的防爆性能。

3 異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5 無(wú)法檢測濾芯的疏水性    6 無(wú)法檢測濾芯安裝的正確性

優(yōu)點(diǎn)

1 在線(xiàn)測試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性       5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性

6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) • 大氣壓 (mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA) 的結果直接相關(guān)。 
   

用水,不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性       5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性

6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) • 大氣壓 (mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA) 的結果直接相關(guān)。 
 

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